stryker EasyFuse Dynamic Compression System Manwal ta' Istruzzjoni
Introduzzjoni
Is-sistema ta 'kompressjoni dinamika Easy Fuse hija sistema ta' fissazzjoni interna maħsuba għal ksur, osteotomiji, u jointarthrodesis tas-sieq tan-nofs u tas-sieq ta 'wara. Is-sistema hija pprovduta bħala pakkett sterili li jintuża darba li jinkludi impjant ta 'staple tal-għadam u strumenti magħżula għall-impjantazzjoni. Daqsijiet multipli ta 'impjanti huma disponibbli li jikkonsistu f'varjanti b'żewġ saqajn u erba' saqajn b'karatteristiċi bħal low-profile u pontijiet wesgħin, kif ukoll tulijiet multipli tar-riġlejn. Strumenti addizzjonali huma pprovduti f'pakketti sterili separati li jintużaw darba. L-istaple huwa magħmul minn liga tan-nikil-titanju (nitinol) skont ASTM F2063. L-impjanti EasyFuse huma pprovduti mgħobbija minn qabel fuq skartoċċ li jintuża darba biss. Dan l-iskartoċċ imbagħad jitwaħħal ma 'inserer li joħloq l-assemblaġġ użat biex jiġi impjantat l-istaple. L-impjant huwa ddisinjat biex jipprovdi kompressjoni sostnuta biex jiffaċilita l-fużjoni tal-għadam.
Proċeduri u tekniki kirurġiċi xierqa huma r-responsabbiltà tal-professjonist mediku. Il-linji gwida li ġejjin huma pprovduti għal skopijiet ta' informazzjoni biss. Kull kirurgu għandu jevalwa l-adegwatezza tal-proċeduri abbażi tat-taħriġ mediku personali u l-esperjenza tiegħu jew tagħha. Qabel l-użu tas-sistema, il-kirurgu għandu jirreferi għall-fuljett tal-pakkett tal-prodott għal twissijiet kompluti, prekawzjonijiet, indikazzjonijiet, kontra-indikazzjonijiet u effetti avversi. Inserzjonijiet tal-pakkett huma wkoll disponibbli billi tikkuntattja lill-manifattur. L-informazzjoni ta’ kuntatt tista’ tinstab fuq in-naħa ta’ wara ta’ din it-teknika kirurġika u l-fuljett tal-pakkett huwa disponibbli fuq il- websit elenkat.
Rikonoxximenti:
Tim tad-disinn tal-kirurgu - Is-sistema ta 'kompressjoni dinamika EasyFuse ġiet żviluppata flimkien ma': John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet
Indikazzjonijiet
Is-sistema ta’ kompressjoni dinamika Easy Fuse hija maħsuba biex tintuża għall-iffissar tal-ksur, l-iffissar tal-osteotomija, u l-artrodesi tal-ġogi tas-sieq u l-għaksa
Kontra-indikazzjonijiet
M'hemm l-ebda kontraindikazzjonijiet speċifiċi għall-prodott.
Teknika operattiva
Teknika kirurġika tan-nofs/ta' wara
Ipprepara sit tal-fużjoni
Oħloq l-osteotomija u/jew ipprepara s-sit tal-fużjoni meħtieġ għall-impjant Easy Fuse.
Daqs
Poġġi l-Gwida tat-Tħaffir Universali perpendikolari madwar is-sit ta' fissazzjoni biex tiddetermina d-daqs xieraq tal-impjant. Dawwar il-pum lejn l-arloġġ u agħżel id-daqs tal-staple preferut. Avviż li d-distanza bejn it-toqob tat-tħaffir se tinbidel hekk kif il-pum jiddawwar għal kull daqs.
Gwida Universali għat-Tħaffir
Drill
Uża l-Dill biex toħloq toqba pilota fl-għadam. Uża l-marki tal-lejżer fuq it-Dill biex tkejjel il-fond tat-drill. Qabel it-tħaffir xi toqob addizzjonali, poġġi korrispondenti
Pin tal-Lokalizzatur
Drill
Ipprepara l-inserer
Poġġi l-Inserter tal-Implant Universali fil-pożizzjoni mhux imsakkra tiegħu billi għolla l-lieva 'l fuq. Arma l-Iskartoċċ tal-impjant magħżul fuq l-Inserter Universali billi tallinja t-tabs fuq l-Iskartoċċ tal-impjant mal-iskanalaturi tal-Insert Universali u dawwar lejn l-arloġġ sakemm tissakkar. Ipproċedi agħfas il-lieva tal-Inserter Universali 'l isfel sal-pożizzjoni msakkra tiegħu biex tiċċaqlaq barra s-saqajn tal-impjant EasyFuse.
Inseratur Universali
Skartoċċ tal-Impjant
Daħħal l-impjant
Neħħi l-Brilli tal-Lokalizzazzjoni u l-Gwida tat-Tħaffir qabel ma ddaħħal l-impjant. Poġġi r-riġlejn tal-EasyFuse fuq it-toqob pilota u avvanza l-impjant fit-toqob bl-idejn sakemm joqgħod għal kollox.
Neħħi l-inserer
Iftaħ l-Inserter tal-Implant Universali mill-impjant billi ċċaqlaq il-lieva tal-inseritur għall-pożizzjoni mhux imsakkra tiegħu. Żerżaq 'il barra jew dawwar kontra l-arloġġ l-Inserter Universali biex tneħħi l-iskartoċċ mill-impjant.
Sede finali u kontroll tal-fluoro
Jekk meħtieġ, poġġi l-Iskartoċċ tal-impjant fuq il-pont EasyFuse u tektek ħafif b'mazza fuq in-naħa ta' wara tal-Inserter sakemm l-impjant ikun laħlaħ mal-għadam. Iċċekkja l-pożizzjoni finali tal-impjant EasyFuse taħt fluworoskopija.
Impjanti addizzjonali
Irrepeti l-passi 2 sa 7 għal kull impjant Easy Fuse addizzjonali użat. Tip: Jekk tqiegħed 2 impjanti EasyFuse fi kwalunkwe orjentazzjoni għajr parallela ma' xulxin, stager it-tqegħid tal-impjant sabiex ir-riġlejn ma jostakolawx lil xulxin ġewwa l-għadam.
4-Leg teknika kirurġika
Ipprepara sit tal-fużjoni
Oħloq l-osteotomija u/jew ipprepara s-sit tal-fużjoni meħtieġ għall-impjant Easy Fuse.
Daqs
Poġġi l-Sizer b'4 saqajn perpendikolari madwar is-sit ta' fissazzjoni biex tiddetermina d-daqs xieraq tal-impjant. Aġġusta d-distanza madwar il-Gwida tat-Tħaffir Universali għad-daqs magħżul billi ddawwar il-pum lejn l-arloġġ. Waħħal il-Klip b'4 saqajn mal-Gwida tat-Tħaffir Universali.
4-Leg Sizer
4-Leg Clip
Drill
Poġġi l-Gwida għat-Tħaffir Universali madwar is-sit tal-iffissar. Uża l-Dill biex toħloq toqba pilota fl-għadam. Uża l-marki tal-lejżer fuq it-Dill biex tkejjel il-fond tat-drill.
Qabel ma tittaqqab xi toqob addizzjonali, poġġi Locator Pin korrispondenti fl-ewwel toqba mill-gwida tat-tħaffir. Ipprepara l-aktar toqob ta 'barra qabel ma tipprepara t-toqob ta' ġewwa.
Ipprepara l-inserer
Poġġi l-Inserter tal-Implant Universali fil-pożizzjoni mhux imsakkra tiegħu billi terfa' l-lieva 'l fuq. Arma l-Iskartoċċ tal-impjant magħżul fuq l-Inserter Universali billi tallinja t-tabs fuq l-Iskartoċċ tal-impjant mal-iskanalaturi tal-Insert Universali u dawwar lejn l-arloġġ sakemm tissakkar. Ipproċedi agħfas il-lieva tal-Inserter Universali 'l isfel għall-pożizzjoni msakkra tiegħu biex tiċċaqlaq barra s-saqajn tal-impjant Easy Fuse
Daħħal l-impjant
Neħħi l-Locator Pins u Drill Guide qabel ma ddaħħal l-impjant. Poġġi r-riġlejn tal-impjant EasyFuse fuq it-toqob pilota u avvanza l-impjant fit-toqob bl-idejn sakemm joqgħod għal kollox.
Neħħi l-inserer
Iftaħ l-Inserter tal-Implant Universali mill-impjant billi ċċaqlaq il-lieva tal-inseritur għall-pożizzjoni mhux imsakkra tiegħu. Żerżaq 'il barra jew dawwar kontra l-arloġġ l-Inserter Universali biex tneħħi l-iskartoċċ mill-impjant.
Sede finali u kontroll tal-fluoro
Jekk meħtieġ, poġġi l-Iskartoċċ tal-impjant fuq il-pont Easy Fuse u tektek ħafif b'mazza fuq in-naħa ta' wara tal-Inserter sakemm l-impjant jitlaħlaħ mal-għadam. Iċċekkja l-pożizzjoni finali tal-impjant Easy Fuse taħt kopja fluoros
Impjanti addizzjonali
Irrepeti l-passi 2 sa 7 għal kull impjant Easy Fuse addizzjonali użat. Tip: Jekk tqiegħed 2 impjanti EasyFuse fi kwalunkwe orjentazzjoni għajr parallela ma' xulxin, stager it-tqegħid tal-impjant sabiex ir-riġlejn ma jostakolawx lil xulxin ġewwa l-għadam
Tneħħija u inserzjoni mill-ġdid
L-impjant Easy Fuse jista 'jitneħħa bl-użu ta' Universal Implant Inserter u l-Iskartoċċ tal-impjant xieraq. Arma l-Iskartoċċ tal-impjant fuq l-Inserter Universali. Kun żgur li l-lieva tal-Insert Universali tkun fil-pożizzjoni ta' ftuħ tagħha.
Biex tneħħi impjant Easy Fuse, uża strument b'ġenb ċatt, bħal osteotomu, biex wedge l-pont tal-impjant ftit 'il barra mill-għadam. Poġġi l-Cartridge Tip taħt il-pont tal-impjant u illokkja fuq l-impjant billi ċċaqlaq il-lieva tal-Insert Universali fil-pożizzjoni msakkra tagħha. Iġbed l-apparat li jdaħħal biex tneħħi l-impjant mill-għadam. Jekk meħtieġ, l-impjant Easy Fuse jista 'jiġi posizzjonat mill-ġdid u jerġa' jiddaħħal wara l-pass 5 fit-teknika kirurġika.
Informazzjoni dwar l-esplodant
Jekk it-tneħħija tal-impjant hija meħtieġa minħabba reviżjoni jew falliment tal-apparat, il-kirurgu għandu jikkuntattja lill-manifattur billi juża l-informazzjoni ta 'kuntatt li tinsab fuq il-qoxra ta' wara ta 'din it-teknika kirurġika biex jirċievi struzzjonijiet għar-ritorn tal-apparat esplantat lill-manifattur għall-investigazzjoni.
Ġestjoni wara l-operazzjoni
Il-kura wara l-operazzjoni hija r-responsabbiltà tat-tabib li qed jikkura.
Tabella tad-daqs proċedurali
Id-dijagramma u ċ-ċart hawn taħt jenfasizzaw xi wħud mill-proċeduri ssuġġeriti u d-daqs rakkomandat.
| Indiċi | Proċedura | Daqs tal-impjant |
| 1 | Hallux IP Fużjoni | 15×12 |
| 2 | MTPJ Fużjoni | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Fużjoni Lapidus | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 Riġel |
| 4 | Fużjoni Naviculocuneiform | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Fużjoni Talonavicular | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Fużjoni Calcaneocuboid | 18×25, 20×20, 20×25, 4 Leg |
| 7 | Fużjoni TMT | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Osteotomija Chevron | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Osteotomija metatarsal | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Osteotomija Bażi Prossimili | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Osteotomija tal-qoton | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Osteotomija ta' Evans | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Osteotomija Kalkaneali | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Fużjoni Subtalar | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Frattura ta' Jones | 15 × 12, 18 × 15 |
Informazzjoni dwar l-ordnijiet
Numri ta' Parti ta' Impjant b'2 Riġel
| Numru tal-parti | Deskrizzjoni |
| FFS21512 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15 × 12 |
| FFS21515 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15 × 15 |
| FFS21520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15 × 20 |
| FFS21815 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18 × 15 |
| FFS21820 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18 × 20 |
| FFS21825 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18 × 25 |
| FFS22015 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20 × 15 |
| FFS22020 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20 × 20 |
| FFS22025 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20 × 25 |
| FFS22520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 25 × 20 |
| FFS22525 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 25 × 25 |
| FFSP1530 | Pakkett tal-Proċedura tal-Istrumenti EasyFuse |
Numri ta' Parti ta' Impjant b'4 Riġel
| Numru tal-parti | Deskrizzjoni |
| FFS4MTPS | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Żgħir |
| FFS4MTPL | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Kbir |
| FFS42520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 4-Leg, 25 × 20 |
| FFS43020 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 4-Leg, 30 × 20 |
| FFSP1530 | Pakkett tal-Proċedura tal-Istrumenti EasyFuse |
Appoġġ Coustamer
Sieq u għaksa
Dan id-dokument huwa maħsub biss għall-użu tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa. Kirurgu għandu dejjem joqgħod fuq il-ġudizzju kliniku professjonali tiegħu stess meta jiddeċiedi jekk jużax prodott partikolari meta jikkura pazjent partikolari. Stryker ma jagħtix parir mediku u jirrakkomanda li l-kirurgi jiġu mħarrġa fl-użu ta’ xi prodott partikolari qabel ma jużah fil-kirurġija.
L-informazzjoni ppreżentata hija maħsuba biex turi prodott Stryker. Kirurgu għandu dejjem jirreferi għall-pakkett, it-tikketta tal-prodott u/jew l-istruzzjonijiet għall-użu, inklużi l-istruzzjonijiet għat-tindif u l-isterilizzazzjoni (jekk applikabbli), qabel ma juża kwalunkwe prodott Stryker. Il-prodotti jistgħu ma jkunux disponibbli fis-swieq kollha minħabba li d-disponibbiltà tal-prodott hija soġġetta għall-prattiċi regolatorji u/jew mediċi fi swieq individwali. Jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant Stryker tiegħek jekk għandek mistoqsijiet dwar id-disponibbiltà tal-prodotti Stryker fl-inħawi tiegħek.
Stryker Corporation jew id-diviżjonijiet tagħha jew entitajiet korporattivi affiljati oħra huma proprjetarji, jużaw jew applikaw għat-trademarks jew il-marki tas-servizz li ġejjin: EasyFuse, Stryker. It-trademarks l-oħra kollha huma trademarks tas-sidien jew id-detenturi rispettivi tagħhom. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
Manifattur
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Dokumenti / Riżorsi
 |
stryker EasyFuse Dynamic Compression System [pdfManwal tal-Istruzzjonijiet Sistema ta 'Kompressjoni Dinamika EasyFuse, EasyFuse, Sistema ta' Kompressjoni Dinamika, Sistema ta 'Kompressjoni |
