Fitbit ECG App Istruzzjonijiet

Fibrillazzjoni atrijali (AFib)
Il-fibrillazzjoni atrijali (AFib) hija tip ta 'ritmu tal-qalb irregolari, ikkawżat meta l-kmamar ta' fuq tal-qalb tħabbat barra r-ritmu.

Elettrokardjogramma (ECG)
Elettrokardjogramma (ECG) huwa test li jkejjel l-attività elettrika tal-qalb tiegħek.

Prodott Fitbit li jintlibes mill-polz
Prodotti Fitbit li jintlibsu fil-polz jinkludu smartwatches Fitbit u trackers Fitbit.

Rata tal-qalb
Ir-rata tal-qalb tiegħek hija n-numru ta' drabi li l-qalb tiegħek tikkuntratta (taħbit) f'minuta. Huwa spiss espress bħala taħbita kull minuta (bpm).

Ritmu normali tas-sinus
Ritmu normali tas-sinus huwa ritmu normali tal-qalb.

Indikazzjonijiet għall-Użu

US*:
L-app Fitbit ECG hija applikazzjoni medika mobbli b'softwer biss maħsuba għall-użu ma' prodotti Fitbit li jintlibsu fil-polz biex toħloq, tirreġistra, taħżen, tittrasferixxi, u turi elettrokardjogramma (ECG) b'kanal wieħed simili kwalitattivament għal Lead I ECG. L-app Fitbit ECG tiddetermina l-preżenza ta 'fibrillazzjoni atrijali (AFib) jew ritmu tas-sinus fuq forma ta' mewġ klassifikabbli. Il-funzjoni ta 'skoperta AFib mhix rakkomandata għal nies b'arritmiji magħrufa oħra.
L-app Fitbit ECG hija maħsuba għall-użu over-the-counter (OTC). Id-dejta tal-ECG murija mill-app hija maħsuba għal użu informattiv biss. Tinterpretax jew tieħu azzjoni klinika bbażata fuq l-output tal-apparat mingħajr ma tikkonsulta professjonist kwalifikat fil-kura tas-saħħa. Il-forma tal-mewġ tal-ECG hija maħsuba biex tissupplimenta l-klassifikazzjoni tar-ritmu għall-finijiet ta' diskriminazzjoni AFib minn ritmu tas-sinus normali. Mhuwiex maħsub biex jissostitwixxi metodi tradizzjonali ta 'dijanjosi jew trattament. L-app Fitbit ECG mhix maħsuba għall-użu minn nies taħt it-22 sena.

Mhux l-Istati Uniti** (UE/ŻEE/UK):
L-app Fitbit ECG hija maħsuba biex tippermetti lill-utent jirreġistra mewġa simili għal ECG b'ċomb wieħed li mbagħad jiġi kklassifikat bħala ritmu tas-sinus jew fibrillazzjoni atrijali (AFib) fuq forma ta 'mewġ klassifikabbli. L-ECG u l-klassifikazzjoni tar-ritmu mhumiex rakkomandati għal utenti b'arritmiji oħra magħrufa. L-app Fitbit ECG hija maħsuba għall-użu fid-dar minn nies lajċi minn 22 sena 'l fuq.
*L-Indikazzjonijiet tal-Istati Uniti għall-Użu japplikaw għall-Istati Uniti u t-territorji tal-Istati Uniti li ġejjin: Samoa Amerikana, Puerto Rico, Guam, Gżejjer Verġni tal-Istati Uniti

** Indikazzjonijiet għall-Użu mhux tal-Istati Uniti japplikaw għall-pajjiżi li ġejjin:
Pajjiżi tal-UE fejn l-app Fitbit ECG hija disponibbli: il-Ġermanja, l-Irlanda, Spanja, Franza, l-Olanda, l-Isvezja, l-Italja, il-Belġju, il-Polonja, l-Awstrija, ir-Repubblika Ċeka, il-Portugall,
ir-Rumanija, u l-Lussemburgu. Dan il-manwal għall-utent huwa disponibbli fuq help.fitbit.com fil-lingwi lokali għall-pajjiżi elenkati hawn fuq.

L-app Fitbit ECG hija disponibbli fir-Renju Unit u pajjiżi oħra mhux tal-UE
jinkludu: Iżvizzera, Kanada, New Zealand, Indja, Afrika t'Isfel, Norveġja, Ċili,
Singapor, u l-Awstralja. Dan il-manwal għall-utent huwa disponibbli fuq help.fitbit.com fil-lingwi lokali għall-pajjiżi elenkati hawn fuq.

Pajjiżi addizzjonali se jiżdiedu hekk kif tinkiseb l-approvazzjoni regolatorja.
Innota li dan il-prodott mhuwiex regolat bħala apparat mediku fil-pajjiżi/reġjuni li ġejjin: Ħong Kong

Deskrizzjoni tal-Prodott

L-applikazzjoni medika tas-software Fitbit ECG biss tintuża biex toħloq u tirreġistra ECG, simili għal ECG b'ċomb wieħed, meta tiftaħ l-app Fitbit ECG, segwi l-istruzzjonijiet, u poġġi 2 swaba 'fuq is-sensuri elettriċi. L-app Fitbit ECG hija kwalitattivament simili għal Lead I ECG peress li tista 'tintuża biex tiddiskrimina bejn AFib u r-ritmu tas-sinus normali; mhuwiex maħsub għal skopijiet dijanjostiċi. L-app hija verifika fuq il-post li tanalizza r-reġistrazzjoni u tippreżenta r-riżultati. Id-dejta tal-ECG tista’ tintuża għal applikazzjonijiet mhux kliniċi, bħall-għoti ta’ stima tar-rata tal-qalb tiegħek. Ir-reġistrazzjoni tal-ECG hija temporanjament maħżuna fl-app tal-ECG fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz sakemm id-dejta tissinkronizza mal-kont tiegħek; int imbagħad kapaċi view ir-riżultati tiegħek fl-app Fitbit fuq it-telefon jew it-tablet tiegħek.

Tista' ssib id-dejta tal-app Fitbit ECG fil-madum tal-Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb fit-taqsima tal-Valutazzjonijiet tas-Saħħa fl-app Fitbit. Din il-maduma tintuża wkoll għall-onboarding, il-wiri ta 'riżultati tal-passat, l-esportazzjoni ta' rapport, u data oħra ta 'apparat mhux mediku.

Attenzjonijiet
Il-karatteristika ma ġietx ittestjata għal u mhix maħsuba għall-użu f'nies taħt it-22 sena, jew dawk li għandhom pacemaker, defibrillator intern, jew apparat kardijaku ieħor.

Aspettattivi

Kif taħdem l-app Fitbit ECG
Ir-ritmu li tagħmel qalbek jista' jiġi skopert bl-użu tas-sensuri elettriċi fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz. Din id-dejta hija analizzata għal sinjali ta’ AFib, ritmu irregolari tal-qalb.
Is-sensuri elettriċi huma fuq in-naħa ta 'wara tal-prodott Fitbit li jintlibes mill-polz u fuq il-qafas tal-metall madwar il-wiċċ. Meta dawn is-sensuri jkunu f'kuntatt mal-ġilda tiegħek u l-app Fitbit ECG tkun miftuħa, jirreġistraw is-sinjali elettriċi minn qalbek.
Normalment, il-kompartimenti ta' fuq u t'isfel tal-qalb jaħdmu flimkien. Meta l-qalb tkun f'AFib, il-kompartimenti ta' fuq jikkuntrattaw b'mod irregolari, u jiżdieduasinir-riskju ta’ attakk tal-qalb, emboli tad-demm, puplesija, u kundizzjonijiet oħra tal-qalb.
B'AFib, il-qalb tista 'mhux dejjem tħabbat b'mod irregolari, li jagħmilha diffiċli biex tinstab. Filwaqt li din il-valutazzjoni ma tistax tiddijanjostika l-AFib, tista 'tużaha dritt mill-polz tiegħek. Ir-riżultati tiegħek jistgħu jgħinuk ikollok konversazzjoni aħjar mat-tabib tiegħek.
Riżultati tista' tara

Sinus Rhythm normali
Ir-ritmu tal-qalb tiegħek jidher normali. Ma jurix sinjali ta' AFib, ritmu irregolari tal-qalb.
Fibrillazzjoni Atrijali
Ir-ritmu tal-qalb tiegħek juri sinjali ta' AFib, ritmu irregolari tal-qalb. AFib jista' jkollu effetti serji fuq is-saħħa. Għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Inkonklussiv
Jekk ir-rata tal-qalb tiegħek hija aktar minn 120 bpm jew inqas minn 50 bpm, l-app Fitbit ECG ma tistax tevalwa r-ritmu tal-qalb tiegħek.
Hemm ħafna raġunijiet possibbli biex jinkiseb riżultat inkonklussiv, iżda kawżi komuni qed jiċċaqilqu wisq matul il-valutazzjoni, mhux isserraħ idejk fuq mejda, jew arritmija oħra.
Għal aktar informazzjoni, ara “Issolvi l-problemi”

Twissijiet u Prekawzjonijiet Ġenerali

MA ibdel il-medikazzjoni tiegħek mingħajr ma l-ewwel tkellem lit-tabib tiegħek. Ir-riżultati tal-app Fitbit ECG jistgħu ma jkunux preċiżi f'nies li jieħdu mediċini jew sustanzi li jaffettwaw ir-rata tal-qalb jew il-fluss tad-demm.
MA uża dan il-prodott minflok it-trattament preskritt mit-tabib tiegħek. Palpitazzjonijiet u qtugħ ta 'nifs jistgħu jkunu sintomi ta' AFib, iżda xi nies ma jkollhom l-ebda sintomi. AFib jista 'jittratta, għalhekk aktar ma tiskopriha qabel, aktar malajr int u t-tabib tiegħek tista' tagħmel xi ħaġa dwarha.
Jekk għandek xi sintomi relatati ma' AFib jew għandek tħassib, kellem lit-tabib tiegħek. Jistgħu jseħħu riżultati żbaljati negattivi foloz jew pożittivi foloz minħabba l-apparat jew l-iżball tal-utent. Persuna b'riżultat negattiv falz tista' tittardja biex tfittex kura medika u jkollha sintomi fit-tul ta 'AFib. Persuna b'riżultat pożittiv falz jista 'jkollha testijiet addizzjonali mhux meħtieġa jew tagħmel bidliet fl-imġieba jew fiżiċi mhux xierqa. Għal aktar informazzjoni dwar l-eżattezza tal-app Fitbit ECG, ara “Studju Kliniku”
MA użu għal dijanjosi klinika ta 'AFib.
MA uża għal monitoraġġ kontinwu, f'ħin reali jew awtonomu tar-ritmu tal-qalb.
Dan il-prodott MA JISTAX tiskopri attakk tal-qalb, emboli tad-demm, puplesija, jew kundizzjonijiet oħra tal-qalb.
Il-valutazzjoni mwettqa minn dan il-prodott MHIX dijanjosi.
Dan il-prodott għandu MHUX ġie ttestjat fuq individwi li huma tqal.
Dan il-prodott huwa MHUX maħsuba għall-użu f'ambjent kliniku.
MA tinterpreta jew tieħu azzjoni klinika bbażata biss fuq ir-riżultat tal-valutazzjoni mingħajr konsultazzjoni ma’ professjonist kwalifikat fil-kura tas-saħħa.
MA ħu qari tal-ECG meta l-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz ikun barra mit-temperatura operattiva jew il-firxa tal-umdità indikata fil-manwal tal-utent għal dak l-apparat.
MA ħu qari waqt li tkun mgħaddsa fl-ilma.
B'AFib, qalbek tista' mhux dejjem tħabbat b'mod irregolari, u b'hekk tkun diffiċli biex tiskopri anki fl-uffiċċju tat-tabib.
Ilbes il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz kif intqal.
NOTA: L-app Fitbit ECG tista' tintuża biss fuq prodotti kompatibbli Fitbit li jintlibsu mill-polz li jkunu ġew imqabbla mal-kont tiegħek. Għal aktar informazzjoni dwar prodotti Fitbit li jintlibsu fil-polz kompatibbli mal-app Fitbit ECG, ara help.fitbit.com.

Għal skopijiet ta' sigurtà, huwa rakkomandat li żżomm kontroll u pussess tal-prodott kompatibbli tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz u l-apparat mobbli biex tevita aċċess mhux awtorizzat għad-dejta tas-saħħa tiegħek. Irreferi għall-istruzzjonijiet tal-manifattur għat-tagħmir mobbli tiegħek biex tippermetti l-funzjonalità tal-passcode biex tiskoraġġixxi aċċess mhux awtorizzat. Barra minn hekk, assigura l-kont Fitbit tiegħek b'password b'saħħitha. Għal aktar informazzjoni, ara help.fitbit.com. Jekk disponibbli fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz, nirrakkomandaw li tattiva l-illokkjar tal-apparat. Għal aktar informazzjoni, ara help.fitbit.com.

Istruzzjonijiet Operattivi

Installa l-app Fitbit ECG
Jekk l-app Fitbit ECG ma tkunx diġà installata fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz, niżżilha mill-Gallerija tal-App Fitbit. Għal aktar informazzjoni dwar id-disponibbiltà tal-app Fitbit ECG fir-reġjun tiegħek, ara fitbit.com/ecg.
L-App Fitbit ECG tista’ tintuża biss fuq prodotti kompatibbli Fitbit li jintlibsu mill-polz li jkunu ġew imqabbla mal-kont tiegħek. L-App Fitbit ECG bħalissa hija disponibbli fuq Fitbit Sense. Fitbit Sense tiegħek irid ikun qed jaħdem verżjoni tal-firmware 5.0 jew ogħla. Għal aktar informazzjoni, ara help.fitbit.com.

Ħu l-valutazzjoni

Qabel ma tieħu l-ewwel qari tiegħek, review l-introduzzjoni tal-Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb:

Iftaħ l-app Fitbit fuq it-telefon jew it-tablet tiegħek, u idħol fil-kont Fitbit tiegħek jekk ma tkunx diġà għamilt dan.
Mit-tab Skopri fl-app Fitbit, tektek Valutazzjoni u Rapporti tas-Saħħa tal-Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb (ECG) u segwi l-istruzzjonijiet. Wara li tlesti l-introduzzjoni tal-Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb, tista' tieħu qari tal-ECG.

Biex tieħu qari tal-ECG:

Ilbes il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mal-polz, iżda bi spazju biżżejjed għall-kumdità. Għandu joqgħod wisa 'saba' fuq l-għadam tal-polz tiegħek. Għal aktar informazzjoni, ara help.fitbit.com.
Oqgħod bilqiegħda u iftaħ l-app ECG fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz.
Segwi l-istruzzjonijiet fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz biex tibda l-valutazzjoni.
Poġġi subgħajk l-indiċi u l-kbir fuq il-kantunieri tal-metall tal-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz kif muri fuq l-iskrin. Kompli żomm il-kantunieri sakemm jitlesta l-countdown.
Meta jidhru r-riżultati tiegħek, swipe 'l fuq biex tara r-rapport sħiħ.

Ikkanċella l-valutazzjoni
Biex tikkanċella l-valutazzjoni fi kwalunkwe ħin, agħfas il-buttuna fuq il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz. Riżultat jingħata biss wara li jitlesta l-qari tal-ECG ta’ 30 sekonda u l-analiżi tad-dejta. Jekk tikkanċella l-valutazzjoni qabel it-tlestija, riżultat ma jkunx disponibbli.

Ara r-riżultati tiegħek
Wara li tlesti l-Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb u d-dejta tiġi analizzata, tara wieħed mir-riżultati li ġejjin:

Ritmu normali tas-sinus: Ir-ritmu tal-qalb tiegħek jidher normali. Tektek Tgħallem aktar għal aktar informazzjoni, jew tektek Magħmul biex toħroġ mill-valutazzjoni.
Fibrillazzjoni atrijali: Ir-ritmu tal-qalb tiegħek juri sinjali ta 'AFib. Għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek. Tektek Tgħallem aktar għal aktar informazzjoni jew tektek Magħmul biex toħroġ mill-valutazzjoni.
Inkonklussiv: Ir-rata tal-qalb tiegħek kienet baxxa wisq, għolja wisq, jew l-app Fitbit ECG ma setgħetx tikseb qari tajjeb. Tektek Erġa' pprova, jew tektek Magħmul biex toħroġ mill-valutazzjoni. Għal aktar informazzjoni dwar għaliex tista’ tirċievi dan ir-riżultat, ara “Issolvi l-problemi”

Meta tiftaħ l-app Fitbit, ir-riżultati tiegħek jittrasferixxu mill-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz għall-app Fitbit, u jistgħu jiġu viewed fuq it-telefon jew it-tablet tiegħek. Biex tara r-riżultati tiegħek aktar tard, bħal waqt appuntament mal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek:

Mit-tab Skopri fl-app Fitbit, tektek Valutazzjoni tas-Saħħa u Rapporti Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb.
Tektek View Riżultati biex tara lista tar-riżultati preċedenti kollha tiegħek.
Tektek xi wieħed mir-riżultati preċedenti biex view id-dettalji. Ir-riżultati jintwerew bid-data u l-ħin li jkunu ttieħdu fuq il-prodott kompatibbli Fitbit li jintlibes mill-polz. F'kull riżultat, tektek Esporta PDF għat-tabib tiegħek biex tniżżel ir-rapport. Int ser tirċievi notifika meta r-rapport tiegħek ikun lest. Nirrakkomandaw li tuża l-aħħar verżjoni tal-Adobe Acrobat Reader biex tiftaħ ir-rapport.

Ara help.fitbit.com għal aktar informazzjoni dwar il-Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb.

Ħassar ir-riżultati tiegħek

Mit-tab Skopri fl-app Fitbit, tektek Valutazzjoni tas-Saħħa u Rapporti Valutazzjoni tar-Ritmu tal-Qalb.
Tektek View Riżultati biex tara lista tar-riżultati preċedenti kollha tiegħek.
Tektek ir-riżultati li trid tħassar.

Ħassar u Irrestawra l-app Fitbit ECG

Biex tneħħi l-app Fitbit ECG:

Fl-app Fitbit fuq it-telefon jew it-tablet tiegħek, tektek it-tab Illumpro tiegħekfile stampa l-immaġni tiegħek tal-prodott Fitbit li jintlibes mill-polz.
Tektek Apps tab tat-tagħmir tiegħek.
Fil-lista ta' apps installati fuq l-arloġġ tiegħek, sib l-app Fitbit ECG u tektek.
Tektek Iddiżinstalla.

Tista' terġa' tinstalla l-app fi kwalunkwe ħin mill-Gallerija tal-App Fitbit. Għal aktar informazzjoni dwar kif tħassar, tinstalla, u timmaniġġja l-apps, ara help.fitbit.com.

Issolvi l-problemi

Hemm 3 tipi ta’ riżultati inkonklussivi li tista’ tirċievi wara li tieħu l-valutazzjoni:

Inkonklussiv: Rata tal-qalb għolja

Jekk ir-rata tal-qalb tiegħek hija aktar minn 120 bpm, l-app Fitbit ECG ma tistax tevalwa r-ritmu tal-qalb tiegħek. Ir-rata tal-qalb tista' tkun għolja għal ħafna raġunijiet, bħal:

Eżerċizzju riċenti
Stress
Nervożiżmu
Alkoħol
Deidrazzjoni
Infezzjoni
AFib, jew arritmija oħra

Tgħallem aktar mill-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Qalb jew billi żżur il- websit tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija [https://www.escardio.org/].
Inkonklussiv: Rata tal-qalb baxxa
Jekk ir-rata tal-qalb tiegħek hija taħt il-50 bpm, l-app Fitbit ECG ma tistax tevalwa r-ritmu tal-qalb tiegħek. Ir-rata tal-qalb tista' tkun baxxa għal ħafna raġunijiet, bħal:

Meta tieħu ċerti mediċini bħal beta-blockers jew calcium channel blockers
Li jkollok fitness aerobiku eċċellenti
Arritmija oħra

Tgħallem aktar mill-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Qalb jew billi żżur il- websit tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija [https://www.escardio.org/].
Inkonklussiv: Ma ksibtx qari tajjeb
Hemm ħafna raġunijiet possibbli biex jinkiseb riżultat inkonklussiv, iżda kawżi komuni huma:

Nimxu wisq waqt il-valutazzjoni
Mhux isserraħ idejk fuq mejda
Arritmija oħra

Jekk l-app Fitbit ECG ma setgħetx tikseb qari tajjeb, ipprova l-pariri li ġejjin għas-soluzzjoni tal-problemi:

Kun żgur li int bilqiegħda u rilassat.
Serħ dirgħajk fuq mejda waqt li tieħu l-valutazzjoni u evita li tiċċaqlaq.
Iċċekkja li l-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz ikun fuq il-polz li għażilt meta bdejt il-valutazzjoni.
Żomm is-saba 'l-indiċi u l-kbir fuq il-kantunieri tal-metall tal-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz għat-tul tal-valutazzjoni.
Iċċekkja kemm il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz. Għandu jħossu komdu sigur, mhux maħlul wisq jew issikkat wisq. Ilbsuha wisa 'saba' 'l fuq mill-għadam tal-polz tiegħek. Għal aktar informazzjoni, ara help.fitbit.com.
Tbiegħed minn elettronika oħra biex tevita interferenza.
Kun żgur li l-prodott u l-polz tiegħek Fitbit li jintlibsu huma nodfa u niexfa. L-ilma jew l-għaraq jistgħu jinterferixxu mal-qari. Jekk dan l-aħħar ħsilt idejk, mort tgħum, ħadt doċċa, jew għaraq, naddaf u nixxef il-prodott tiegħek Fitbit li jintlibes mill-polz. Ara fitbit.com/productcare għal istruzzjonijiet għall-ilbies u l-kura.
Erġa' ħu l-valutazzjoni biex terġa' tipprova. Jekk ikollok riżultat inkonklussiv ripetutament, jew ma tħossokx tajjeb, kellem lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek.
Għal issolvi l-problemi tas-sinkronizzazzjoni, ara help.fitbit.com. Għas-soluzzjoni tal-problemi tat-traċċar tar-rata tal-qalb, ara help.fitbit.com.

Studju Kliniku

Sar studju kliniku biex jivvalida l-abbiltà tal-algoritmu tas-softwer Fitbit ECG li jikklassifika r-ritmi kardijaċi bħala fibrillazzjoni atrijali (AFib) u ritmu tas-sinus (SR) minn forma ta’ mewġ simili għal Lead I ECG, u jikkonferma l-kapaċità tas-softwer li jipproduċi forma ta’ mewġ simili għal Ċomb I ta' ECG ta' 12-il ċomb.

472 suġġett, bi u mingħajr dijanjosi magħrufa ta 'AFib, ġew reklutati u rreġistrati biex jipparteċipaw f'9 siti tal-Istati Uniti. Is-suġġetti eliġibbli għaddew minn screening ta’ 10 sekondi bl-użu ta’ ECG ta’ 12-il ċomb. Suġġetti bi storja magħrufa ta 'AFib ġew skrinjati għal AFib minn tabib kwalifikat wieħed u assenjati lill-koorti AFib. Suġġetti mingħajr storja magħrufa ta 'AFib ġew skrinjati għal SR u assenjati lill-koorti SR.

Sussegwentement, 440 suġġett għaddew minn test ECG simultanju ta’ 30 sekonda bi 12-il ċomb u Fitbit ECG App. L-algoritmu tas-softwer Fitbit ECG App kien kapaċi jidentifika b'mod korrett in-nies b'AFib 98.7% tal-ħin u jidentifika b'mod korrett in-nies b'SR 100% tal-ħin.

Meta mqabbla kwalitattivament, jiġifieri meta l-forom tal-mewġ mill-ECG 12-lead u l-App ECG Fitbit ġew imqabbla viżwalment biex jikklassifikaw AFib u SR, il-forma tal-mewġ taċ-ċomb tal-App Fitbit ECG tqieset simili għall-Lead I ta 'forma tal-mewġ ECG 12-Lead b'mod ġenerali għal 95.0% tal-ħin.

Meta mqabbla kwantitattivament, jiġifieri meta l-R-mewġa ampil-lititudni tqabblu bejn l-ECG bi 12-il ċomb u l-App ECG Fitbit, il-mewġ R tal-ECG Fitbit ampil-lititudni kienu medja ta' 2.4mm akbar mill-qċaċet tal-mewġ R ta' referenza 12-lead. Dan huwa dovut għat-tqegħid ta 'l-ECG 12-lead fuq it-torso tas-suġġett għall-kuntrarju tal-polz tagħhom matul l-istudju kliniku.

L-ebda avveniment avvers ma kien osservat matul l-istudju kliniku.

Informazzjoni dwar il-Mard u l-Ħarsien personali

X'inhi l-fibrillazzjoni atrijali?
Il-fibrillazzjoni atrijali (AFib) hija tip ta’ ritmu irregolari tal-qalb. Normalment, il-qalb tikkuntratta u tbattal id-demm kollu fil-kmamar ta 'fuq. B'AFib, il-qalb tikkuntratta b'mod irregolari, u tikkawża li jibqa 'ftit demm fil-kmamar ta' fuq. Id-demm li jifdal jista’ jagħqad, li jqajjem ir-riskju għal puplesija u kwistjonijiet relatati mal-qalb.

Sinjali li jista' jkollok fibrillazzjoni atrijali
Xi nies b'AFib ma għandhom l-ebda sintomi, iżda oħrajn jistgħu jesperjenzaw:

Taħbit irregolari tal-qalb
Palpitazzjonijiet tal-qalb
Ras ħafif
Għeja estrema
Qtugħ ta’ nifs
Uġigħ fis-sider

Tgħallem aktar mis-CDC jew billi żżur il- websit tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija [https://www.escardio.org/].

Stil ta 'ħajja u fatturi oħra
Fatturi ta’ riskju għal AFib jinkludu:

Età avvanzata
Pressjoni tad-demm għolja
Obeżità
Antenati Ewropej
Dijabete
Insuffiċjenza tal-qalb
Mard iskemiku tal-qalb
Ipertirojdiżmu
Mard kroniku tal-kliewi
Użu qawwi ta' alkoħol
Tkabbir tal-kmamar fuq in-naħa tax-xellug tal-qalb

Tgħallem aktar mis-CDC jew billi żżur il- websit tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija [https://www.escardio.org/].

Għażliet ta 'trattament potenzjali
Ikkonsulta lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek qabel ma tagħmel bidliet kbar fl-istil tal-ħajja jew bidliet fil-medikazzjoni tiegħek. Għażliet ta’ trattament potenzjali jinkludu:

Medikazzjoni
Kirurġija
Bidliet fl-istil tal-ħajja

Tgħallem aktar mis-CDC jew billi żżur il- websit tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija [https://www.escardio.org/].

Informazzjoni għat-Tobba

Gwida għat-tabib hija disponibbli. Żur help.fitbit.com jew ċempel 877-623-4997.

Termini tas-Servizz

Fitbit tiddisinja prodotti u għodod li jgħinuk tilħaq l-għanijiet tas-saħħa u tal-fitness tiegħek u jagħtuk is-setgħa u tispirak biex tgħix ħajja aktar b'saħħitha u attiva. Dawn it-Termini tas-Servizz (“Termini”) japplikaw għall-aċċess u l-użu tiegħek tas-Servizz Fitbit. Is-“Servizz Fitbit” jinkludi t-tagħmir tagħna inkluż firmware assoċjat, applikazzjonijiet, softwer, websiti, APIs, prodotti, u servizzi.

Jekk tgħix fiż-Żona Ekonomika Ewropea, ir-Renju Unit jew l-Isvizzera, dawn it-Termini huma ftehim bejnek u Fitbit International Limited, kumpanija Irlandiża bl-uffiċċju reġistrat tagħha f’76 Lower Baggot Street, Dublin 2, l-Irlanda. Jekk tgħix xi mkien ieħor, dawn it-Termini huma ftehim bejnek u Fitbit LLC, 199 Fremont Street, 14th Floor, San Francisco, CA 94105 USA Meta t-Termini jsemmu “Fitbit,” “aħna,” “aħna,” jew “tagħna,” jirreferu għall-parti tal-ftehim tiegħek li tipprovdilek is-Servizz Fitbit.
Trid taċċetta dawn it-Termini biex toħloq kont Fitbit u biex taċċessa jew tuża s-Servizz Fitbit. Jekk m'għandekx kont, taċċetta dawn it-Termini billi tuża kwalunkwe parti mis-Servizz Fitbit. Jekk ma taċċettax dawn it-termini, toħloqx kont, jew tuża s-Servizz Fitbit.
Informazzjoni addizzjonali dwar dawn it-Termini tista’ tinkiseb billi żżur it-Termini tas-Servizz ta’ Fitbit.

Informazzjoni dwar l-Għajnuna għall-Utent

Dan id-dokument huwa għal SKU: FB 603, verżjoni 2.0 jew ogħla.

Fitbit LLC
199 Fremont St.
14 sular
San Francisco, CA 94105 l-Istati Uniti
www.fitbit.com

Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague L-Olanda
Braco Compliance Pty. Ltd ACN: 156 023 504
ABN: 84 156 023 504 Lokalità tal-uffiċċju reġistrat: Unit 308, 469-481 High St, Northcote, VIC 3070, Awstralja
Għall-appoġġ tal-klijent, żur help.fitbit.com.

©2021 Fitbit LLC. Id-drittijiet kollha riżervati. Fitbit u l-logo Fitbit huma trademarks jew trademarks reġistrati ta’ Fitbit fl-Istati Uniti u f’pajjiżi oħra. Lista aktar kompleta ta' trademarks Fitbit tista' tinstab fil-Lista tat-Trademarks Fitbit. Trademarks ta’ partijiet terzi msemmija huma l-proprjetà ta’ rispettivi tagħhom

Dokumenti / Riżorsi

	Fitbit ECG App [pdf] Istruzzjonijiet ECG APP, ECG, APP
	Fitbit ECG App [pdfGwida għall-Utent App ECG, ECG, App
	Fitbit ECG App [pdf] Istruzzjonijiet ECG, App, App ECG
	Fitbit ECG App [pdfGwida għall-Utent App ECG, App