Software ta 'Analiżi Eko

Informazzjoni dwar il-Prodott

• Is-Softwer ta' Analiżi Eko huwa applikazzjoni ta' softwer iddisinjata biex tinterpreta ħsejjes tal-qalb u qari tal-ECG. Huwa maħsub biex jintuża minn operaturi mħarrġa u mhuwiex l-uniku mezz ta 'dijanjosi. Is-softwer huwa għall-użu fuq adulti (> 18-il sena) u għandu jintuża flimkien ma' qari żejjed tat-tabib.
• Il-kwalità tal-qari tal-ECG tiddependi fuq prattiki ta 'preparazzjoni xierqa, inkluż xagħar tal-ġisem, nixfa tal-ġilda, u żona ta' kuntatt nadifa. Is-softwer jeħtieġ veloċità minima ta' konnessjoni tal-internet ta' 4000 Kbps għall-app mobbli u servizz ta' data ċellulari 4G jew simili huwa rakkomandat. Huwa rakkomandat ħafna li tuża apparat u karatteristiċi ta 'sigurtà tan-netwerking biex tipproteġi d-dejta tal-pazjent maħluqa u maħżuna bl-użu ta' dan is-software.
• Eko Devices, Inc. ma jassumi l-ebda responsabbiltà għal kwalunkwe korriment jew użu mhux xieraq tal-prodott li jista’ jirriżulta min-nuqqas ta’ użu ta’ dan il-prodott skont l-istruzzjonijiet, il-kawżi, it-twissijiet, jew id-dikjarazzjonijiet tal-użu maħsub ippubblikati fil-manwal. L-użu ta 'dan id-dokument ma jagħti lil ħadd liċenzja għall-privattivi, trademarks, drittijiet tal-awtur, jew drittijiet oħra ta' proprjetà intellettwali li jkopru s-suġġett f'dan id-dokument.

Użu tal-Prodott

Qabel ma tħaddem is-Softwer tal-Analiżi Eko, huwa importanti li taqra u tifhem l-istruzzjonijiet kollha fil-manwal u tagħti attenzjoni bir-reqqa lit-twissijiet u l-kawżi fil-manwal kollu.

Is-softwer għandu jintuża minn operaturi mħarrġa u m'għandux jintuża bħala mezz uniku ta' dijanjosi. Għandhom jiġu segwiti proċeduri standard għall-awskultazzjoni, inkluż it-tnaqqis tal-ħsejjes fl-isfond u l-aħjar pożizzjonament tal-pazjent meta tinqabad id-dejta għas-Softwer tal-Analiżi Eko.
Huwa rakkomandat li tuża l-apparat u l-karatteristiċi tas-sigurtà tan-netwerking biex tipproteġi d-dejta tal-pazjent maħluqa u maħżuna bl-użu ta 'dan is-software. Jekk tesperjenza xi kwistjonijiet jew għandek xi mistoqsijiet dwar il-prodott, ikkuntattja lil Eko direttament billi tuża l-metodi ta 'kuntatt ipprovduti.

Introduzzjoni

• Dan il-manwal huwa maħsub biex jipprovdi informazzjoni biex jiggwida lill-operaturi mħarrġa fit-tħaddim sikur u effettiv tas-Softwer tal-Analiżi Eko. Huwa importanti li taqra u tifhem l-istruzzjonijiet kollha f'dan il-manwal qabel ma tħaddem l-apparat, u tagħti attenzjoni bir-reqqa lit-twissijiet u l-kawżi fil-manwal kollu.
  ATTENZJONI: Il-liġi federali (l-Istati Uniti) tirrestrinġi dan l-apparat għall-bejgħ lil jew fuq ordni ta' kliniċista.
• Eko Devices, Inc.. ma jassumi l-ebda responsabbiltà għal xi korriment lil xi ħadd, jew użu mhux xieraq tal-prodott,
  li jistgħu jirriżultaw min-nuqqas ta’ użu ta’ dan il-prodott skont l-istruzzjonijiet, il-kawżi, it-twissijiet jew id-dikjarazzjonijiet tal-użu maħsub ippubblikati f’dan il-manwal.
• Eko Devices, Inc. jista 'jkollhom privattivi, applikazzjonijiet għal privattivi, trademarks, drittijiet tal-awtur, jew drittijiet oħra ta' proprjetà intellettwali (IP) li jkopru s-suġġett f'dan id-dokument. L-użu ta 'dan id-dokument ma jagħti lil ħadd liċenzja għal dawn il-privattivi, trademarks, drittijiet tal-awtur, jew proprjetà intellettwali oħra.

Għal Għajnuna u Assistenza

• Għal kummenti, mistoqsijiet jew tħassib ġenerali u relatati mal-prodott, jekk jogħġbok ikkuntattja lil Eko direttament.
• Jekk jogħġbok irrapporta kwalunkwe korriment jew avveniment avvers lil Eko billi tuża kwalunkwe mill-metodi ta 'kuntatt hawn taħt.
• Indirizz tal-Manifattur:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA
• Assistenza Ġenerali u FAQs
  ekohealth.com/getstarted
• Kuntatt Dirett
  support@ekohealth.com
• Appoġġ tat-Telefon
  +1.844.356.3384
• Privattivi
  Elenku ta' Privattivi ta' l-Istati Uniti applikabbli f'konformità ma' 35 USC §287: ekohealth.com/patents
• Ċaħda
  L-informazzjoni li tinsab f'dan id-dokument hija soġġetta għal bidla mingħajr avviż.

Tikketti u Simboli Relatati mas-Sigurtà

• Istruzzjonijiet għall-użu
• Numru tal-mudell
• Manifattur
• Rappreżentant tal-KE

Attenzjonijiet

• Din MHIX dijanjosi. Is-sejbiet mis-Softwer tal-Analiżi Eko huma sinifikanti biss flimkien mal-qari żejjed u l-interpretazzjoni mill-kliniċista. Dan is-software mhuwiex maħsub biex ikun l-uniku mezz ta 'dijanjosi.
• Is-Softwer ta 'Analiżi Eko jista' jipprovdi interpretazzjonijiet awtomatiċi tal-kompjuter. Interpretazzjoni ġġenerata mill-kompjuter ma tistax tissostitwixxi raġunament mediku sod minn professjonist imħarreġ. Għalhekk, tabib għandu dejjem jerġaview l-interpretazzjoni u l-analiżi finali għandhom dejjem jinkisbu minn tabib. L-amministrazzjoni, id-dijanjosi u l-implimentazzjoni xierqa tat-test huma r-responsabbiltà tat-tabib.
• Il-kwalità tal-interpretazzjonijiet tal-kompjuter tiddependi ħafna fuq il-kwalità tad-dejta mdaħħla. Analizza biss reġistrazzjonijiet ta 'kwalità għolja ta' ECG u ħsejjes tal-qalb.
• Il-kliniċisti għandhom iħarsu lejn l-outputs kollha: il-klassifikazzjoni tar-ritmu, ir-rata tal-qalb, u l-intervall QRS qabel ma jagħmlu interpretazzjoni bbażata fuq l-ECG.
• L-istorja medika u r-riżultati tal-eżami fiżiku għandhom jiġu kkunsidrati waqt il-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet.
• Is-softwer huwa maħsub għall-użu f'ambjent kwiet fuq pazjenti b'ħoss tal-qalb li jinstema' u traċċar ECG ċar u ħieles mill-istorbju.
• Is-softwer m'għandux jintuża fuq pazjenti fejn it-tabib ikollu diffikultà biex jawskulta bi stetoskopju elettroniku, pazjenti obeżi u pazjenti bi storbju pulmonari.
• Il-klassifikatur ECG ġie evalwat biss għall-iskoperta ta 'AFib jew ritmu tas-sinus normali u mhux maħsub biex jiskopri xi tip ieħor ta' arritmija. Ma jistax jiskopri attakki tal-qalb.
• Il-klassifikatur tal-ħsejjes jinforma biss lill-kliniċista dwar il-preżenza jew in-nuqqas ta' ħsejjes fil-fonokardjogramma. Ma jipprovax jikklassifika l-ħsejjes bħala innoċenti jew patoloġiċi. It-tabib għandu jwettaq analiżi aktar kompleta tal-ħsejjes misjuba biex jiddetermina jekk huwiex innoċenti jew patoloġiku.
• L-iskoperta tal-Bradikardija tindika li l-fibrillazzjoni atrijali ma tiġix skoperta u r-rata tal-qalb hija inqas minn 50 taħbita kull minuta, li hija aktar bil-mod min-normal għal ħafna nies. Jekk jogħġbok innota, inqas minn 50 taħbita kull minuta jistgħu jkunu normali għal adulti b'saħħithom, atleti, u waqt l-irqad.
• Is-Softwer ta' Analiżi Eko jidderiva t-tul tal-QRS minn traċċar tal-ECG b'kanal wieħed u jista' jissottovaluta t-tul attwali tal-QRS.
• Notifiki magħmula minn din il-karatteristika huma sejbiet potenzjali, mhux dijanjosi kompleta tal-kundizzjonijiet kardijaċi. In-notifiki kollha għandhom ikunu mill-ġdidviewed minn professjonist mediku għat-teħid ta' deċiżjonijiet kliniki.
• Is-Softwer ta' Analiżi Eko jista' ma jkunx jista' jirritorna riżultat jekk l-apparat CORE / DUO ma jkunx jista' jikkonnettja mal-apparat mobbli permezz tal-Bluetooth jew jekk l-apparat mobbli ma jkunx jista' jikkonnettja mal-internet.
• Il-ġudizzju finali dwar id-dijanjosi għadu f'idejn il-persunal mediku kwalifikat.

Is-Softwer ta' Analiżi Eko huwa maħsub biex jipprovdi appoġġ lit-tabib fl-evalwazzjoni tal-ħsejjes tal-qalb tal-pazjenti u l-ECG's. Is-softwer janalizza ECG u ħsejjes tal-qalb simultanji. Is-softwer se jiskopri l-preżenza ta 'ħsejjes suspettati fil-ħsejjes tal-qalb. Is-softwer jiskopri wkoll il-preżenza ta 'fibrillazzjoni atrijali u ritmu tas-sinus normali mis-sinjal ECG. Barra minn hekk, tikkalkula ċerti intervalli ta 'ħin kardijaku bħar-rata tal-qalb u t-tul tal-QRS u EMAT. Is-softwer ma jiddistingwix bejn tipi differenti ta 'ħsejjes u ma jidentifikax arritmiji oħra.
Mhuwiex maħsub bħala mezz uniku ta 'dijanjosi. L-interpretazzjonijiet tal-ħsejjes tal-qalb u l-ECG offruti mis-softwer huma sinifikanti biss meta jintużaw flimkien ma 'qari żejjed mit-tabib u huwa għall-użu fuq adulti (> 18-il sena).

Avviżi

Dan il-manwal jipprovdi struzzjonijiet għall-użu tas-Softwer tal-Analiżi Eko. Huwa preżunt li l-utent huwa familjari mal-użu bażiku tal-applikazzjoni fuq apparat mobbli u desktop.
Għandhom jiġu segwiti proċeduri standard għall-awskultazzjoni inkluż it-tnaqqis tal-istorbju fl-isfond u l-aħjar pożizzjonament tal-pazjent meta tinqabad id-dejta għas-Softwer ta’ Analiżi Eko. Il-kwalità ta 'l-ECG tiddependi fuq prattiki ta' preparazzjoni xierqa inklużi, iżda mhux limitati għal, xagħar tal-ġisem, nixfa tal-ġilda, u żona ta 'kuntatt nadifa.
Huwa rakkomandat ħafna li l-utenti tal-App mobbli u web Dashboard juża apparat u karatteristiċi ta 'sigurtà tan-netwerking biex jipproteġu d-dejta tal-pazjent maħluqa u maħżuna bl-użu ta' dan is-software, minbarra l-karatteristiċi tas-sigurtà inkorporati fis-sistema.
Is-Softwer tal-Analiżi Eko jeħtieġ veloċità minima tal-konnessjoni tal-internet. Il-veloċità rakkomandata ta' upload għall-app mobbli hija ta' 4000 Kbps. Servizz ta' data ċellulari 4G jew simili huwa rakkomandat.

SKOPERTA TA' MURMUR

• L-analiżi tal-iskoperta tal-ħsejjes tidentifika ħsejjes possibbli f'reġistrazzjoni tal-ħoss tal-qalb. Mhijiex dijanjosi, hija biss sejba potenzjali. Għandek twettaq aktar evalwazzjoni jekk jinstab xi murmur. Mhux se jiskopri kundizzjonijiet kardijaċi li ma jikkawżawx ħsejjes tal-qalb. Sejba ta' ħsejjes ħafna drabi hija rakkomandazzjoni għal ekokardjografija jew referenza speċjalista.
• L-immaniġġjar xieraq tal-stetoskopju biex jimminimizza l-istorbju estern fl-isfond u togħrok/klikks tal-idejn għandu jiġi pprattikat. Il-pożizzjonijiet kollha tal-ħoss tal-qalb għandhom jiġu analizzati qabel ma tittieħed deċiżjoni ta 'riferiment.
• Dan is-software ma jistax janalizza ħsejjes tal-pulmun.
• Dan l-apparat ma ġiex ittestjat fuq popolazzjoni pedjatrika u mhux rakkomandat għall-użu fuq it-tfal. Il-klassifikatur tal-ħsejjes jinforma biss lill-kliniċista dwar il-preżenza jew in-nuqqas ta 'ħsejjes fil-fonokardjogramma tal-adulti. Ma jipprovax jikklassifika l-ħsejjes bħala innoċenti jew patoloġiċi.
• It-tfal komunement ikollhom murmurs innoċenti, eż. Still's Murmur. Il-ħsejjes innoċenti huma komuni matul it-tfulija u t-tfulija u ħafna drabi jisparixxu sa meta jsir adult. Dawn huma kultant magħrufa bħala
  ħsejjes “funzjonali” jew “fiżjoloġiċi”. Jekk jogħġbok irreferi għal-linji gwida kliniċi rakkomandati biex tiddetermina azzjonijiet xierqa għal ħsejjes innoċenti u patoloġiċi.

Ir-riżultati possibbli huma:

• Ebda Ħsejjes Instab
• Ħsejjes Individwati fil-Ħsejjes tal-Qalb
• Ħsejjes tal-qalb ta’ kwalità fqira.

FIBRILLAZZJONI ATRIJALI U RITMU TAS-SINUS

L-analiżi tal-Fibrillazzjoni Atrijali (AF) tiskopri fibrillazzjoni atrijali f'traċċar ECG. Wara li tkun irreġistrajt ECG, jekk tinstab fibrillazzjoni atrijali inti tiġi nnotifikat fl-app. Din is-sejba mhix dijanjosi, hija biss sejba potenzjali. Għandek twettaq dijanjosi ulterjuri jekk tinstab AF. L-analiżi AF tiskopri fibrillazzjoni atrijali (AF) biss. Mhux se jiskopri arritmiji oħra potenzjalment ta 'theddida għall-ħajja, u huwa possibbli li arritmiji kardijaċi oħra jistgħu jkunu preżenti. Id-ditekter AF jiskopri AF biss waqt reġistrazzjoni. Jekk ECG la jkun AF u lanqas ritmu tas-sinus, l-analiżi tirritorna "mhux klassifikata."

Ir-riżultati possibbli huma:

• Ritmu normali tas-sinus ECG
• Fibrillazzjoni Atrijali Possibbli
• ECG mhux klassifikat
• ECG ta 'kwalità fqira

Jekk jinstab ECG ta' kwalità fqira, ipprova ttejjeb il-kwalità tal-ECG (eż. billi żżid ġel mal-elettrodi u billi tiżgura kuntatt tajjeb u stabbli mal-ġilda).
Jekk jibqa' jinstab ECG ta' kwalità fqira jew ECG mhux klassifikat, ikkunsidra metodu ta' dijanjosi alternattiv għad-dijanjosi tar-ritmu.

BRADIKARDJA U TAKIKARDJA
L-analiżi tal-Bradikardija u t-Takikardija tipprovdi twissijiet għal rati tal-qalb baxxi u għoljin fl-ECG jew ħsejjes tal-qalb.

• Il-bradikardija hija definita bħala rata tal-qalb taħt il-50 BPM.
• Takikardija hija definita bħala rata tal-qalb 'il fuq minn 100 BPM.

UŻU ANALIŻI
Innota li s-softwer tal-analiżi ġie mħarreġ u ttestjat fuq numru limitat ta 'vettori ECG. Mhux kull vettur ECG se jipproduċi preċiżjoni għolja. ECG ta' kwalità għolja u sinjal tal-ħoss tal-qalb iridu jkunu preżenti biex analiżi titwettaq b'suċċess.

ANALIŻI TAL-KWALITÀ SINJAL
Jekk reġistrazzjoni għandha ECG fqira jew sinjal tal-ħoss tal-qalb, l-interpretazzjoni terġa 'lura b'riżultat ta' ECG jew ħsejjes tal-qalb ta 'kwalità fqira u mhux se tanalizza r-reġistrazzjoni.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague L-Olanda
© 2020 Eko Devices, Inc. Id-drittijiet kollha Riżervati
Eko, il-logo Eko, CORE, u DUO huma trademarks ta' Eko. Ismijiet oħra ta' kumpaniji u prodotti jistgħu jkunu trademarks tas-sidien rispettivi tagħhom. LBL046 Rev D –
Data tal-Ħruġ: Marzu 2022

Dokumenti / Riżorsi

	Software ta 'Analiżi Eko [pdfManwal tal-Utent Analiżi Software, Analiżi, Software
	eko Analiżi Software [pdfGwida għall-Utent Analiżi Software, Software

Referenzi

• Manwal għall-Utent